9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
据了解,拓咨®(依奇珠单抗注射液)是一款帮助银屑病患者临床获益的八项IL-17A抑制剂。2018年8月,NMPA将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中。受益于此政策,该药品仅用12个月便在国内获批上市。截至2019年3月,拓咨®(依奇珠单抗注射液)已在全球57个国家和地区获批上市。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,局限或广泛分布,无传染性。虽然银屑病很少危及生命,但其病情反复难以一直理想控制不反复,且病程较长,一般约为17-25年。据《中国银屑病诊疗指南(2018简版)》,中国约有600万以上银屑病患者,很多临床需求未被满足。
文章来源于:上海证券报
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