广东冠昊生物科技股份有限公司、广东中昊药业有限公司和北京文丰天济医药科技有限公司近日共同在京宣布:被国家科技部列为十二五期间国家重大新药创制的科技重大专项成果,治疗银屑病(牛皮癣)、湿疹等免疫性疾病的药物欣比克本维莫德乳膏上市。
本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。经后续研究进一步发现,该药能治疗炎症性和自身免疫性疾病如银屑病、湿疹等,是治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA),本维莫德乳膏是国家1类创新药物。
2019年5月,该药通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,同年7月获广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
据统计,目前我国有700多万名银屑病患者,其中大多数为轻、中度患者,这些患者是一个需要被长期关注的群体。据一项中国银屑病负担和患者生存质量调研发现,在中国银屑病患者中,37%的患者因银屑病而失业;73%的患者因银屑病而降低工作效率;99%的中、重度患者感受到精神压力。
目前银屑病常用的外用治疗药物主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。糖皮质激素见效快、疗效好,但存在易反复的缺点,患者常常因为担心副作用而从心理上不太接受.
维生素D3衍生物则是目前治疗银屑病的一线外用药,也是非激素类外用药物。本次上市的本维莫德乳膏作为我国自主研发的国家1类新药,其具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节,它的上市将会给患者带来全新的疗效体验。
银屑病是一种严重影响患者生活质量的皮肤病,近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药物是两类代表性药物。
本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是近30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物,它的研发上市,也是中国为人类健康做出的一个重大贡献。
文章来源于:全球治疗银屑病新药上市--新浪新闻中心-2019-10-26 (引用时间:2019-10-30)
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